如何选择法律风险低的酶催化剂?


      近期在酶催化领域有一个热点讨论,就是在使用酶催化剂时如何降低关于专利和商业秘密的法律风险。以下为包括汉酶在内的专家提供的意见。当然,对每一个项目,在采购和使用酶之前,需要咨询您自己的法律部门。

       1. 一般来说,用野生型的酶做催化反应是没问题的。使用此类野生型酶做进一步改造也没有太大法律风险。

       2. 如果酶的序列是申请专利保护的,使用该酶就要小心了,即便你用于不同的产品或通过改造开发出一个更高效的酶。理论上一个酶的序列不应该用于申请能催化所有产品(如所有的醇或胺)的专利保护,因为现实中酶具有高选择性。使用者尤其要注意酶供应商在酶或酶试剂盒上关于专利的声明,这些声明很多出现在不显眼的地方,容易被使用者忽视,认为该酶或酶试剂盒不涉及专利问题。如果有关于这类专利标注,有可能是法律陷阱,使用者未来可能会有专利侵权或面临支付高额使用费的风险。近期业内便发生了一些此类法律诉讼。

       3. 使用者也要小心该酶及于此酶相关的专利已经转让给第三方。这样的转让会导致两方面问题:(1)在法律纠纷时,该酶的直接使用者有可能面临高额的专利使用费要求,即便使用者开发了与专利无关的工艺用于与专利无关的产品。酶供应商的依据是此类专利转让给第三方公司获得了高额专利使用费;(2)该酶使用者转让了自己开发的与该酶专利无关的工艺给第三方,第三方用于生产与该酶专利无关的产品,该第三方也存在支付专利使用费的风险。

       4. 不但是专利,与酶有关的质粒,菌种或培养基等也可能暗藏酶供应商所谓的商业秘密。使用者尤其要小心酶供应商声称酶的质粒或菌种等都属于商业秘密,尽管完全有证据证明此类所谓的商业秘密早已发表。因此在使用这些酶之前,要先了解相关的质粒,菌种或培养基等是否隐含商业秘密。否则使用此类供应商的酶有可能涉及使用商业秘密,并需支付该商业秘密使用费。
 

       为了加快推进生物催化用于化学合成,专家建议开发高效的酶并申请应用性工艺专利, 尽可能避免使用有序列(非应用性)专利保护的酶。 至于商业秘密,市场上有用于酶生产的质粒,菌种或培养基可以选择,没有必要使用那些含有所谓的有商业秘密的质粒,菌种或培养基等。总之,在生物催化这个相对年轻的交叉领域,过于含糊和宽泛的专利及别有用心的酶供应商反而会使这个领域的应用受到限制,阻碍酶取代化学合成的应用。


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